La cápsula de HPMC es una cápsula farmacéutica vacía compuesto de hipromelosa y agua. Los estándares para la fabricación de cápsulas de HPMC vacías pueden variar según los requisitos de la región o el país. Los siguientes son algunos estándares comunes:

Estándares estadounidenses: cumple con los estándares de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), incluidas las especificaciones, peso seco, longitud, diámetro, pérdida de peso, solubilidad, calidad microbiana, insoluble y resistencia a la ruptura de la cápsula.

Estándares europeos: Cumple con los estándares de la Farmacopea Europea (EP), incluidos indicadores como apariencia, tamaño, peso seco, humedad, esterilidad y resistencia a la ruptura de la cápsula.

Estándares chinos: cumple con los estándares de la farmacopea china (CP), que incluyen apariencia, tamaño, peso seco, humedad, esterilidad, resistencia a la ruptura de la cápsula y otros indicadores.

Independientemente del estándar regional, el proceso de fabricación de cápsulas HPMC vacías debe seguir estrictos estándares GMP. Esto incluye la selección de materias primas para controlar el proceso de producción para garantizar la calidad y seguridad de los productos. En general, el proceso de fabricación de cápsulas de HPMC vacías implica los siguientes pasos:

Selección de materia prima: Elija hipromelosa y agua de alta calidad que cumplan con los estándares.

Proceso de producción: Mezcle las materias primas para formar el líquido de la cápsula; pasar por filtración por membrana, esterilización, secado y otros pasos para hacer la cubierta de la cápsula; empareje el caparazón y el caparazón interno para formar una cápsula hueca.

Control de calidad: las cápsulas huecas terminadas se inspeccionan en busca de indicadores como apariencia, tamaño, peso seco, humedad, esterilidad, resistencia a la ruptura de la cápsula, etc., para garantizar el cumplimiento de los requisitos estándar.

En resumen, el estándar para la fabricación Cápsulas de HPMC vacías depende de los requisitos de la región o el país, pero no importa cuál sea el estándar, es necesario seguir estrictos estándares GMP para garantizar la calidad y seguridad del producto.