¿Qué método se debe utilizar para la detección de metales pesados ​​de cápsulas de HPMC vacías ? Echemos un vistazo conmigo a continuación.

El contenido de metales pesados ​​en las cápsulas de HPMC vacías no debe ser superior a 10 ppm.

Método de muestreo:

Muestras extraídas al azar de lotes de producción

método de prueba:

Tome el residuo bajo la ignición del residuo, agregue 0,5 ml de ácido nítrico y evapore a sequedad hasta que el vapor de óxido de nitrógeno ya no emita, después de enfriar, agregue 2 ml de ácido clorhídrico, póngalo en un baño de agua y evapore a sequedad, luego agregue 15 ml de agua, agregue gota a gota amonio de T al fenol El indicador es de color rojo claro, agregue 2 ml de tampón de acetato (pH = 3.5), disuelva con un ligero calor, transfiera a un tubo Nessler, diluya a 25 ml con agua y use esto tubo como tubo a.

Transferir la cantidad de reactivo utilizado para preparar la solución de prueba a un evaporador de porcelana para evaporar a sequedad, agregar 2 mL de tampón acetato (pH = 3.5) y 15 mL de agua, disolver por calor, transferir a un tubo colorimétrico Nessler, agregar una cantidad de Solución estándar de plomo, luego diluida con agua a 25 ml, coloque este tubo en el tubo B.

Agregue 2 ml de tioacetamida TS al tubo de ensayo A y al tubo de ensayo B respectivamente, mezcle bien, deje reposar durante 2 minutos, observe el eje vertical del tubo de ensayo contra un fondo blanco y compare los colores.

El contenido de metales pesados ​​es no más de 10 ppm (0,0010 %).

Síganos para obtener más detalles sobre HPMC cápsulas farmacéuticas vacías .