Las materias primas de las cápsulas se han fabricado a partir de gelatina animal durante muchos años. Sin embargo, las desventajas de las cápsulas de materia prima animal son la poca estabilidad, los altos requisitos ambientales de almacenamiento, la dificultad psicológica de las personas para aceptar las cápsulas de origen animal cuando se presenta la fiebre aftosa y la enfermedad de las vacas locas, y la imposibilidad de ingresar a los países islámicos. Muchos países otorgan gran importancia a los indicadores de calidad y seguridad de las cápsulas, y la inspección de los indicadores relacionados de las cápsulas es extremadamente estricta cuando se importan preparaciones de cápsulas.
mi país es un gran exportador de preparados, pero cada año, algunos medicamentos y alimentos saludables pierden oportunidades de exportación porque los indicadores de seguridad de las cápsulas no cumplen con los requisitos de los países importadores. Cápsulas de pululano vacías puede superar las desventajas anteriores.
Las cápsulas de pululano vacías son exopolisacáridos producidos por Aureobacidium pullulans. Las materias primas son principalmente sacarosa, glucosa, hidrolizado de almidón y otros materiales azucarados. El proceso de producción es la fermentación microbiana y la extracción bioquímica. Es un polisacárido macromolecular de origen no animal. Debido a la aprobación de la Asociación Internacional Musulmana, Judía y Vegetariana, las cápsulas de pululano vacías se han convertido en un canal verde para la exportación de medicamentos y productos sanitarios nacionales.
La gelatina es una mezcla polipeptídica heterogénea formada por hidrólisis parcial y degradación de piel, huesos, tendones, escamas y otros tejidos que contienen colágeno de animales (bovinos, equinos, porcinos, peces, burros) después de una serie de tratamientos químicos. Las desventajas son la poca estabilidad, los altos requisitos ambientales de almacenamiento, las personas que no aceptan psicológicamente las cápsulas de origen animal cuando ocurren la fiebre aftosa y la enfermedad de las vacas locas, y no pueden ingresar a los países islámicos.
La tasa de transmisión de oxígeno (25 °C, 1 atm, 24 h (ml/m2)) de las cápsulas de pululano vacías es de 0,5, que es una milésima parte de la de la gelatina. Tiene ventajas únicas para la medicina tradicional china, productos para el cuidado de la salud y medicamentos hidrofílicos que son fáciles de absorber la humedad.
Las cápsulas de pululano vacías son polisacáridos naturales solubles en agua, que se fermentan a partir del maíz y se usan ampliamente como aditivos en alimentos, productos farmacéuticos y productos de consumo. Son una fuente de fibra soluble y no tienen riesgo de reacción de entrecruzamiento de los aminoácidos en la gelatina (después de que el entrecruzamiento conduce fácilmente a la desintegración o disolución reducida), la tasa de liberación del fármaco es relativamente estable y las diferencias individuales son pequeñas.
En cuanto a las condiciones de almacenamiento, según las pruebas, las cápsulas de pululano vacías casi no son quebradizas en un ambiente de baja humedad, y las propiedades de la cubierta de la cápsula siguen siendo estables a altas temperaturas. Cápsulas de gelatina dura vacías son propensos al endurecimiento por deshidratación o fragilidad en condiciones de alta temperatura y baja humedad y dependen en gran medida de la temperatura, la humedad y los materiales de embalaje del entorno de almacenamiento. Para la situación de grandes diferencias de temperatura, transporte y condiciones de almacenamiento en terminales minoristas, las cápsulas de pululano vacías sin duda brindan una solución para algunas compañías farmacéuticas y de productos para el cuidado de la salud.